公司始终坚持“让每一个人因为健康而对百利充满信任和期待”的愿景，专注于抗肿瘤创新生物药以及高端化学药的研发、生产和销售，以仿制药支撑企业的稳健成长、以创新药布局企业的突破性发展。2022年，面对复杂的宏观环境和形势变化，公司不忘初心，坚持长期价值主义，以创新驱动企业发展，在产品研发、市场开拓等方面取得一系列进展和突破，进一步夯实企业核心竞争力。报告期内，公司重点开展工作如下：
公司现已建立起上述全链条一体化ADC药物研发核心技术平台，可独立自主地完成创新ADC药物全环节研发，基于上述核心平台，公司持续开发出多款具有全球权益的创新ADC药物，适应症均为临床亟需的实体瘤及血液瘤，其中已有4款ADC已在中国获批临床并进入临床研究阶段，另有多种ADC在研药物处于临床前，将陆续推进至IND阶段。
BL-B01D1是公司自主研发的全球独家处于临床阶段的、可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物，EGFR和/或HER3在大多数上皮肿瘤中呈高表达，BL-B01D1单药在多个上皮肿瘤适应症中均表现出强烈的疗效信号，特别是在非小细胞肺癌和鼻咽癌末线患者中，已表现出可向关键注册临床推进的突破性疗效，目前，BL-B01D1单药正处于II期临床研究阶段，并已完成3个单药双臂III期注册临床及2个单药单臂关键注册临床研究的沟通交流申请的递交；BL-B01D1与SI-B003的联用、与化疗药物的联用、及与奥希替尼的联用，均已获得II期临床试验批件，并正向相关联合用药的II期临床研究推进；
BL-M07D1是靶向HER2的ADC药物，其适应症为乳腺癌、胃癌等实体瘤，在临床上也表现出优秀的疗效信号和良好的安全性，同样具有快速推进的潜力，目前正处于Ib期临床研究阶段。
BL-M02D1是靶向TROP2的ADC药物，其适应为三阴乳腺癌、肺癌、胃癌、结直肠癌等实体瘤，亦在临床上表现出优秀的疗效信号和可管理的安全性，同样具有快速推进的潜力，目前正处于Ib期临床研究阶段。
BL-M11D1是靶向CD33的ADC药物，其适应为急性髓系白血病，目前已获得临床试验批件，正在推进I期临床研究。
目前公司已独立开发的、具有完全自主知识产权的双特异性抗体开发平台（SEBA分子结构平台），基于该平台下开发得到的抗体分子，可同时结合靶细胞上的两个不同靶点，实现抗体分子增强、拮抗、选择性等不同的生物学效应，从而获得增强的特异性。同时，公司拥有的全链条一体化多特异性抗体药物研发核心技术平台可提供公司独立自主的完成从抗体发现到抗体生产工艺开发的全环节。基于上述两个平台技术，公司已开发出成系列的双特异性抗体，其中已有2款双特性抗体药物进入临床阶段，公司处于临床阶段的双特异性抗体药物具体进展情况如下：
公司自主研发的SI-B001为EGFR×HER3双特异性抗体，通用名为Izaontamab，是目前全球独家处于临床阶段的、可同时靶向EGFR和HER3的双特异性抗体，具有实现突破性疗效的潜力。目前，该研究药物正在非小细胞肺癌、头颈鳞癌、食管癌、消化道肿瘤等多个适应症开展临床研究。其中，以非小细胞肺癌为适应症的临床研究已正在推进III期临床研究。
SI-B003为PD-1×CTLA-4双特异性抗体，可同时靶向PD-1和CTLA-4的双特异性抗体，具有实现突破性疗效的潜力，目前，正在开展SI-B003与SI-B001±化疗的联合用药在头颈鳞癌的II期临床研究；SI-B003与BL-B01D1的联用，已获得II期临床试验批件，并正向该II期临床研究推进；
四特异性GNC抗体分子是基于公司独立开发的、具有完全自主知识产权的GNC分子结构平台和全链条一体化多特异性抗体药物研发核心技术平台所研制的全新机制的创新生物药。GNC四特异性抗体分子在药理活性、表达量、可改造性、技术壁垒等方面，具有较明显的差异，公司期望可在难治性肿瘤、复发耐药性肿瘤等未被满足的临床需求方面取得突破性疗效，其中3款GNC药物（GNC-038、GNC-039、GNC-035）进入临床阶段，为全球前3个进入临床研究阶段的四特异性抗体分子，公司处于临床阶段的四特异性抗体药物具体进展情况如下：
GNC-038是起到“靶向免疫”作用的CD3×4-1BB×PD-L1×CD19的抗肿瘤四特异性抗体药物，目前已开展了1个Ia/Ib期和4个Ib/II期临床研究，覆盖了急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等血液系统肿瘤，已有临床结果表明GNC-038在急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤中均有较明确的有效性信号，且安全性良好，有望实现突破性疗效的潜力。
GNC-039是起到“靶向免疫”作用的CD3×4-1BB×PD-L1×EGFRvIII的抗肿瘤四特异性抗体药物，目前已开展了针对脑胶质瘤的Ia/Ib期临床研究，已有临床结果表明GNC-039在脑胶质瘤中有明确的有效性信号，且安全性良好，有望实现突破性疗效的潜力。
GNC-035是起到“靶向免疫”作用的CD3×4-1BB×PD-L1×ROR1的抗肿瘤四特异性抗体药物，在临床上可用于复发/难治性或转移性肿瘤的治疗。目前已开展了针对血液系统肿瘤和实体瘤的2个Ia/Ib期临床研究，已有结果表明GNC-035在血液系统肿瘤和乳腺癌中均有明确的有效性信号，且安全性良好。有望实现突破性疗效的潜力。
报告期内，公司持续在高端化学仿制药上投入研发并实现较好突破。其中，类药品领域苯磺顺阿曲库铵注射液已于2022年1月获批上市；儿科类药品领域马来酸依那普利口服溶液已于2022年6月获批上市。公司已拥有化学制剂注册批件182个，化学原料药注册批件11个，中成药注册批件30个。
公司经过多年的自主研发，现已取得了丰富的科研成果，并建立了较为完善的专利技术壁垒和围墙。截至本报告披露日，公司已在全球16个国家或地区（含欧盟27个国家）申请专利约400余项，累积拥有境内外授权发明专利86项，其中创新生物药相关有47项，仿制药相关有39项。上述专利所构建的技术壁垒为公司保持长期持续的竞争力奠定了基础。
2022年，公司建立了与药品生产相适应的组织机构，引入生产质量专业技术及管理人员，充实质量管理团队，建立完善包括人员与机构、厂房设施设备、环境控制、物料与产品管理、生产工艺管理、质量控制、产品放行、确认与验证、文件系统等多要素的质量管理规程和标准，提升质量控制能力，保持产品质量稳定受控，出厂合格率100%，市场抽检合格率100%。
百利药业：新药产品先后通过GMP符合性检查；精西药业：利巴韦林、奥硝唑原料药等原料药产品通过了注册现场检查；国瑞药业：通过了注射剂专项GMP符合性检查、口服中药专项GMP符合性检查、GVP符合性检查。
在安全管理方面，公司加强了安全管理，建立了完善的安全管理体系，落实安全责任，推动落实安全双重预防机制，积极开展了安全隐患排查及治理，全年无安全事故，安全管理体系运行达到标准要求。
在职业卫生方面，公司加强了职业卫生投入，不断完善职业卫生管理，在成都职业卫生检查中，获评成都市职业卫生预控服务系统管理状况A级（最高级）。
在环境保护方面，公司加强了大气和污水治理，投入环保监控治理设施，加强了各类污染物排放管控，全年排放的各种污染物均符合国家规定的排放标准。集团各生产基地在环境信用评价中均为环保良好或诚信企业等级，并同时推进清洁生产，取到了成都市生态环境局组织的清洁生产验收。
报告期内，结合市场形势要求，公司不断拓宽营销网络建设，科学布局不同管线产品，强化市场拓展能力，深挖核心产品市场潜力，持续提升专业化学术服务能力。在市场准入方面，丙泊酚乳状注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、盐酸右美托咪定注射液3个品种分别中选广东联盟、河南十三省联盟、江苏和重庆联盟集采；在营销网络建设方面，根据产品特点，结合市场发展需求，强化第二、第三终端的专业化推广团队能力，进一步放大和延伸产品价值。
报告期内，为优化资本结构，助力研发进展，公司筹备A股科创板上市事宜，于2022年11月23日获中国证监会同意注册，并于2023年1月6日成功登陆科创板。本次募集资金将全部用于抗体药物产业化建设项目和抗体药物临床项目，为公司持续研发提供了充足的保障，有助于公司实现高速成长，提升核心竞争力。
百利天恒是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业，拥有化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块，具备包括小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物（ADC药物）的全系列药物研究开发生产能力；拥有中美两地研发中心（美国：Systimmune；中国：百利药业和多特生物等）、1个大分子生物药及抗体偶联药物（ADC药物）生产企业（多特生物）、2个化药制剂生产企业（百利药业和国瑞药业）、1个化学原料药生产企业（精西药业）、1个化学中间体生产企业（海亚特科技）以及2个药品营销公司（百利天恒和拉萨新博）；覆盖从中间体、原料药到制剂的上下游一体化能力及“研发—生产—营销”完整全生命周期商业化运营能力。
公司专注于、肠外营养、抗感染、儿科等临床亟需治疗领域，同时在乳状注射剂、泡腾制剂等特殊制剂方面，积累了丰富的研发、生产和营销经验，形成了富有特色和优势的产品集群。截至本报告期末，公司已拥有化学制剂注册批件182个，化学原料药注册批件11个，中成药注册批件30个；拥有重点化学药在研项目27个，其中8个处于申报上市阶段，7个处于临床研究阶段。
公司目前主要销售的产品有：类包括静脉镇静药物“丙泊酚乳状注射液”、“丙泊酚中/长链脂肪乳注射液”，新一代的拟睡眠镇静药物“盐酸右美托咪定注射液”。肠外营养类包括“中/长链脂肪乳注射液”等，抗感染类以利巴韦林颗粒和奥硝唑胶囊为代表，儿科类药品主要包括葡萄糖电解质泡腾片、消旋卡多曲颗粒，中成药制剂主要包括黄芪颗粒和柴黄颗粒等。
公司坚持自主创新和原研技术积累，在中美两地组建研发团队，坚持以临床需求为导向，积极把握国内外疾病防控形势，并结合医药产业的国际化发展趋势，对公司战略聚焦产品进行创新性研究开发。经过多年发展，公司已构建完整的药物研发体系，建立健全专业化的研发技术团队，对药物技术、质量和成药性、临床前及临床、商业化环节等进行开发研究。
在创新生物药领域，公司专注于新型抗体技术，针对恶性肿瘤等临床需求迫切的重大疾病领域进行布局，开发具有突破性疗效和全球权益的创新生物药，逐步形成了具有全球领先技术水平且分子结构独特的双/多抗类产品在研管线格局。公司核心在研品种包括新型双/多特异性抗体、ADC药物等多种创新生物药，并建立了与之配套的具有完全自主知识产权的“多特异性抗体新型分子结构平台”、“全链条一体化抗体药物研发核心技术平台”、“全链条一体化ADC药物研发核心技术平台”、“柔性GMP标准多特异性抗体及ADC药物生产技术平台”四大核心技术平台。截至本报告披露日，其中治疗非小细胞肺癌等上皮肿瘤的双特异性抗体SI-B001正在推进III期临床研究，是全球范围内基于EGFR×HER3靶点进展最快的双特异性抗体药物；正在沟通交流推进关键注册临床研究的BL-B01D1是全球独家的靶向EGFR×HER3的双抗ADC药物，BL-M02D1、BL-M07D1已进入Ib期临床研究，BL-M11D1已获批临床试验，正在推进I期临床研究；四特异性抗体GNC-038已进入Ib/II期、GNC-039、GNC-035已进入Ib期临床试验，是全球前3个进入临床研究阶段的四特异性抗体，未来拟探索多种恶性肿瘤的治疗。
在高端仿制药领域，公司重点布局重症、儿科等临床亟需领域，在乳状注射剂、泡腾制剂等特殊制剂领。